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    新疆11选5彩票开奖结果:安进新药Repatha(evolocumab)有效预防心脏病和中风

    原文来自 药明康德
    安进(Amgen)公司宣布其帮助有心血管疾病的成人预防心脏病、中风、以及冠状动脉血运重建的新药Repatha(evolocumab)获美国FDA补充生物制剂许可申请(sBLA)批准。新药主要以抑制疾病的PCSK9为原理。
     
    Evolocumab是一款人源单克隆抗体,可以结合并抑制PCSK9蛋白。在人体中,PCSK9蛋白会结合低密度脂蛋白(LDL)受体,促使这些受体降解。而一旦PCSK9得到抑制,血液中的低密度脂蛋白受体就能重新回到肝细胞表面,清除血液中的低密度脂蛋白,降低人体内“坏胆固醇”的含量。(2015年,它获美国FDA批准上市,治疗无法通过现有疗法控制病情的高胆固醇患者。)
     
    Evolocumab的作用机制让人们看到了它进一步预防心血管疾病的潜力,这一潜力也在一项名为FOURIER的国际3期临床试验中得到了验证。共有27564名患者参与了这项研究,研究发现将evolocumab加入到优化的他汀类疗法后,能显著降低主要不良心血管事件(MACE)的风险达20%(p<0.001)。单项来看,该疗法能降低27%心脏病风险(nominal p<0.001)、21%中风风险(nominal p=0.01)、以及22%冠状动脉血运重建风险(nominal p<0.001)??上驳氖?,总体来看,随着时间推移,该疗法的预防效果也会越来越好:研究人员们发现,最早6个月后,患者就能得到不断增长的显著收益。
     
     
    参考资料:
    [1] FDA Approves Amgen's Repatha® (evolocumab) To Prevent Heart Attack And Stroke
    [2] Amgen官方网站

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